[소비자경제] 신윤철 기자 = 셀트리온이 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 바이오시밀러 2종의 품목 허가를 받아 북미 시장 공략에 속도를 내고 있다.

셀트리온은 25일 캐나다 보건부로부터 골 질환 치료제 ‘프롤리아·엑스지바’(성분명 데노수맙)의 바이오시밀러 ‘스토보클로(STOBOCLO)’와 ‘오센벨트(OSENVELT)’에 대한 품목 허가를 받았다고 밝혔다.

이번 승인으로 스토보클로는 폐경기 골다공증, 오센벨트는 암 환자 골전이 합병증 예방 및 골거대세포종 등 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증(Full Label)에서 처방이 가능해질 전망이다.

캐나다는 2024년 기준 약 1억 8,000만 달러(약 2,520억 원) 규모의 데노수맙 시장을 형성하고 있으며, 바이오시밀러 처방을 적극 장려하는 국가로 꼽힌다.

셀트리온은 이번 승인을 발판 삼아 미국까지 아우르는 북미 시장 공략을 본격화할 계획이다.

캐나다에서 이미 자가면역질환 치료제와 항암제, 알레르기 치료제 등 다양한 제품군을 판매하고 있으며 이번 허가로 포트폴리오를 더욱 확대하게 됐다.

현재 캐나다에서 판매 중이거나 허가를 획득한 주요 제품은 램시마(현지 판매명: 램단트리), 램시마SC, 유플라이마, 스테키마, 허쥬마, 트룩시마, 베그젤마, 옴리클로, 스토보클로·오센벨트 등 총 9종이다.

셀트리온은 지난해 11월 국내에서 스토보클로·오센벨트 허가를 받은 데 이어 올해 2월과 3월에는 유럽과 미국에서 승인을 획득했으며, 이번 캐나다 승인으로 북미 시장 진입을 가속화하게 됐다.

오리지널 제품 프롤리아·엑스지바는 지난해 글로벌 매출 약 65억 9,900만 달러(약 9조 2,000억 원)를 기록했으며, 이 가운데 북미 시장 규모만 50억 달러(약 7조 원)에 달한다.

셀트리온 관계자는 “캐나다는 친(親)바이오시밀러 정책을 펼치는 대표적인 국가로, 이번 허가로 북미 시장에서 입지를 강화할 수 있을 것”이라며 “상업화 준비에 속도를 내고 후속 제품 허가도 지속 추진해 글로벌 시장 진출을 확대하겠다”고 말했다.

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