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제약바이오
김성지 기자
2023.10.25 15:19
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 자가면역질환·항암제에 이어 골다공증 등 다양한 적응증으로 포트폴리오를 확대하고 있다.셀트리온이 지난 23일 골다공증 치료제 ’프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다.이번에 발표한 임상 3상은 셀트리온이 폴란드, 에스토니아 등 총 4개국에서 골다공증이 있는 폐경기 여성 환자 477명을 대상으로 진행한 52주까지의 임상 결과다.셀트리온은 CT-P41 투여군과 오리지널 의약품 투여군에서 베이스라인 대비 요추 골밀도의 변화량을 1차 평
제약바이오
최주연 기자
2023.10.24 13:15
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 브랜드명)가 지난 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다.셀트리온은 23일 이같은 사실을 알리고, 짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽·캐나다 등 50개 국가에서 판
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김연주 기자
2023.10.23 21:12
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온그룹은 23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사의 합병 안건이 모두 가결됐다고 밝혔다.셀트리온그룹은 23일 이같은 사실을 알리고, 양사는 지난 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사의 합병 계약을 승인했다고 밝혔다. 합병 기일은 오는 12월 28일로 다음 달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지
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김연주 기자
2023.10.23 15:13
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어가 유럽 주요국에서 개최된 인플릭시맙 입찰에서 경쟁 제품들을 제치고 램시마(성분명 : 인플릭시맙) 수주를 이어가며 시장 점유율 1위 자리를 공고히 지속하고 있다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 19일 이같은 사실을 알리고, 먼저 램시마는 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 보건 장비·제품 총국 입찰 수주에 성공했다.이를 통해 셀트리온헬스케어는 파리·일드프랑스 지역의 대학병원 연합인 파리 지원 공공기관에 이달부터 오는 2026년까지 3년 동안 램시마를 공급할 예정이다.의약품 시장
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김연주 기자
2023.10.19 10:39
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 지난 13일~16일까지 캐나다 밴쿠버에서 열린 미국 골대사학회(이하 ASBMR)를 통해 골다공증 치료제 ‘프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 임상 1상 결과를 발표했다.셀트리온은 18일 이같은 사실을 알리고, 프롤리아는 다국적 제약사 암젠의 골다공증 치료제라고 밝혔다. 지난해 아이큐비아 기준 58억 300만 달러(7조 5400억 원·환율 1300원 기준) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개
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김연주 기자
2023.10.18 16:43
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 주요 의약품 공급 채널인 전문 약국과 유플라이마(성분명 : 아달리무맙) 계약 체결에 성공하며 약국 급여 관리자 등재에 이어 성과를 지속적으로 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 17일 이같은 사실을 알리고, 미국 주요 전문 약국 체인인 케어파트너스 파머시에서 관리하는 공급 프로그램에 유플라이마가 추가됐으며, 이달 말부터 케어파트너스가 미국 전역에서 운영하고 있는 전문 약국을 통해 유플라이마 판매가 이뤄질 예정이라고 밝혔다.특히 이번 계약을 통해 기존까지
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김연주 기자
2023.10.17 17:54
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온이 지난 11일 유럽 피부과 성애학 아카데미에서 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 12일 이같은 사실을 알리고, 유럽 피부과 성애학 아카데미는 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11일에서 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회서 판상형 플라크 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 포스터를 통해
제약바이오
김연주 기자
2023.10.13 13:45
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 유플라이마(성분명 : 아달리무맙)가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 처방집 등재 계약을 확대하며 성과를 이어가고 있다고 밝혔다.셀트리온헬스케어는 5일 이같은 사실을 알리고, 미국 주요 약국 혜택 관리자인 벤테그라와 지난 9월 유플라이마를 우선 의약품으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다이번 계약을 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공·사보험 시장에서 모두 환급 적용을 받게 되면서 미국 인구의 4%에 해당하는 커버리지를 확보하게 됐다.셀
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김연주 기자
2023.10.05 16:56
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 지난달 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 80mg·0.8mL와 20mg·0.2mL(이하 80mg, 20mg) 용량제형 허가를 추가 획득했다.셀트리온은 4일 이같은 사실을 알리고, 유플라이마의 이번 2가지 용량제형 추가로 기존 40mg·0.4mL 포함 총 3가지 용량제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다고 밝혔다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량제형 차별성까지 확보하면서 미국
제약바이오
김연주 기자
2023.10.04 17:55
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 셀트리온헬스케어와 △자가면역질환 치료제 램시마·램시마SC·유플라이마 △혈액암 치료제 트룩시마 △유방암 치료제 허쥬마 △비소세포폐암·전이성 직결장암 치료제 베그젤마 등 4236억 원 규모 공급계약 체결을 공시했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 25일 이같은 사실을 알리고, 이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모로 미국과 유럽 등에서 지속해서 늘어나는 항체 바이오시밀러 수요와 최근 주요 글로벌 시장에서 판매 승인을 받은 휴미라 바이오시밀러 유플라이마와 베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 따라
금융
김연주 기자
2023.09.26 15:15
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 항암제 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주에 성공하며 작년 하반기 직접판매로 전환한 이후 성과를 지속적으로 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 지난 25일 이같은 사실을 알리고, 먼저 혈액암 치료용 바이오시밀러 트룩시마(성분명 : 리툭시맙)가 유럽 주요 5개국 중 하나인 프랑스의 아젠스 제네랄레 데 이퀴지멘츠 세트 프로덕션 드 산테를 병원 입찰 수주에 성공했다.아젠스 제네랄레 데 이퀴지멘츠 세트 프로덕션 드 산테는 프랑스 파리·일드프랑스 지역의 대학병원 연합인 파리
제약바이오
김연주 기자
2023.09.26 10:49
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 충남 지역 탄소중립사업에 2000만원을 기부하고 사회공헌 활동을 확대한다.셀트리온은 최근 ESG 실천의 일환으로, 충청남도 내포신도시 내 위치한 홍예공원의 ‘도민 참여 숲’ 조성 사업에 동참한다고 밝혔다.도민 참여 숲은 충청남도가 탄소중립 실현을 위해 추진하는 사업이다. 셀트리온은 이번 사업의 모금기관인 사랑의열매 충남 사회복지공동모금회를 통해 2000만원을 전달할 예정으로, 기부금은 느티나무, 단풍나무 등 나무 1000그루 및 편의시설 설치에 활용될 계획이다.셀트리온은 매년 임직원이 직접 환경
제약바이오
최주연 기자
2023.09.25 11:05
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)가 이탈리아 입찰 시장에서 수주 성과를 이어가며 시장을 확대하고 있다.셀트리온헬스케어는 유럽 주요 5개국 가운데 하나인 이탈리아에서 이번 3분기 개최된 캄파냐·움브리아·피에몬테·몰리제·발레다오스타 주정부 입찰에 참여한 결과 유플라이마가 낙찰에 성공했다고 18일 밝혔다.5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 20% 규모를 차지하고 있으며, 일부 주에서는 지난달부터 유플라이마 공급이 시작된 가운데 상호
제약바이오
김연주 기자
2023.09.18 17:11
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[소비자경제=김연주 기자] 서정진 셀트리온그룹 회장이 해외 투자자·기관 관계들을 만나 그룹사 합병에 대한 청사진과 향후 비전을 제시했다.셀트리온은 최근 이같은 사실을 알리고, 서정진 회장은 지난 11일(현지시간) 미국 뉴욕서 열린 ‘21회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에 참석, 로라 하워드 아시아태평양 헬스케어투자은행 선임고문과 대담·현장 질의응답을 통해 그룹사의 성장 방향을 제시했다고 밝혔다.모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스는 글로벌 투자은행(IB) 모건스탠리가 전 세계 유망 바이오기업을 초청해 글로벌 기관투자자 등과 매
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김연주 기자
2023.09.13 17:03
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온헬스케어에서 판매하고 있는 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 램시마(성분명 : 인플릭시맙)가 전세계 의료진·환자들의 높은 신뢰도를 바탕으로 지속적인 성장세를 기록중인 가운데 이번에 유럽 진출 10주년을 맞이하며 역사적 행보를 이어가고 있다.셀트리온헬스케어는 11일 이같은 사실을 알리고, 유럽 허가 10주년을 맞이한 램시마를 기념하기 위해 글로벌 전역에서 다양한 캠페인을 전개할 계획이라고 밝혔다. 캠페인은 유럽 소화기내과 주간를 시작으로 내년 상반기까지 글로벌 스피커 투어·심포지엄 개최 등을 진행할
제약바이오
김연주 기자
2023.09.11 18:17
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 연간 약 800만 개의 액상 바이알 생산이 가능한 신규 완제의약품 공장(DP)을 증설해 생산 효율성 극대화에 나섰다.셀트리온은 지난 5일 늘어나는 매출 수요에 대응하기 위해 송도 캠퍼스 내 제1공장 옆에 신규 DP공장 증설 절차에 본격 착수했다고 밝혔다.셀트리온은 이번 공장이 증설되면 DP생산의 내재화 비율을 늘려 매출 증대에 따른 제품 공급 안정성과 원가 절감효과를 빠르게 높여갈 수 있을 것으로 보고 있다. 또한 최신 공정 적용으로 기존 DP공장 대비 파트별 생산 인원을 약 20% 축소해도 생
제약바이오
최주연 기자
2023.09.07 15:32
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 호주에서 ‘베그젤마’ 허가를 획득하고 허쥬마-트룩시마와 함께 항암 항체치료제 트리오 구축에 나섰다.셀트리온은 4일 이같은 사실을 알리고, 최근 호주 식품의약품안전청으로부터 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 베그젤마의 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어난다.셀트리온은 호주에서 지난 2015년부터 자가면역질환 치료제 램시마를 시작으로 혈액암 치료제 트룩시마, 유방암 및 위암 치료제 허쥬마, 자가면역질환 치료제 램시마SC와 유플라이마, 전
제약바이오
최주연 기자
2023.09.04 17:32
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 현지시간 31일 호주 치료용품관리국(이하 TGA)에 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 1일 이같은 사실을 알리고, 이날 호주에 판상형 건선·건선성 관절염·크론병·궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA)·국내 식품의약품안전처에도 CT-P43품목허가 신청을 완
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김연주 기자
2023.09.01 14:56
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 자가면역치료제 스텔라라(STELARA, 성분명 우스테키누맙) 개발사인 얀센의 모회사 존슨앤존슨와 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 미국 내 특허 합의를 최종 완료했다.셀트리온은 지난 25일 이같은 사실을 알리고, 이번 합의에 따라 셀트리온이 개발한 ‘CT-P43’은 미국 허가 획득 시 2025년 3월 7일부터 미국 스텔라라 바이오시밀러 시장에 선두그룹으로 진입할 수 있게 된다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 6월 미국 식품의약국에 오는 2024년 품목 허가를 목표로 CT-P43의 허가 신청을 완
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김연주 기자
2023.08.26 18:35