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[소비자경제=신윤철 기자] 셀트리온은 18일 북유럽 주요국인 덴마크에서 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 램시마SC 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다. 램시마SC, 신설된 인플릭시맙 SC제형 국가 입찰 수주 성공… 1년간 공급 예정셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후, 2개월 여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다.특히 덴마크 정부가 인플릭
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신윤철 기자
2024.04.19 18:51
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온의 자가면역치료제가 미국 제형 특허를 확보하고 글로벌 시장 공략에 안정적인 기반을 구축했다.셀트리온은 지난 11일 자체 개발한 세계 최초의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC 미국 브랜드명)가 현지시간 9일 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효
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최주연 기자
2024.04.12 12:03
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘유플라이마’(성분명 : 아달리무맙)의 20mg 용량제형을 미국에 출시했다고 밝혔다.셀트리온은 지난 28일 이같은 사실을 알리고, 유플라이마 20mg은 지난해 미국에 런칭한 40mg·지난 1월 출시한 80mg과 동일한 고농도(100mg/mL) 제형으로 프리필드시린지 제품으로 출시됐다.20mg 가격은 유플라이마의 제품 경쟁력, 의료 현장에서의 니즈 등을 종합적으로 고려해 기존 용량제형과 동일하게 책정됐다.이번에 출시된 유플라이마 20mg은 소아 환자를 대상으로 사용
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김연주 기자
2024.03.31 17:36
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 지난 25일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 전체 적응증에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 밝혔다.셀트리온은 이같은 사실을 알리고, CT-P39의 오리지널 의약품 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염·만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품으로 지난해 기준 글로벌 매출 5조 원을 기록했다.최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의
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김연주 기자
2024.03.26 13:53
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온제약은 18일 경영실적 공시를 통해 연간 매출액 3888억 원, 영업이익 361억 원을 기록했다고 밝혔다.매출액은 전년대비 0.7% 증가했으나 엔데믹 영향과 제네릭 경쟁 심화 등에 따라 영업이익은 5.5% 감소했다.셀트리온제약은 이같은 사실을 알리고, 케미컬의약품 부문에서 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’는 약가 재평가에도 불구하고 전년대비 11% 성장한 연 매출 691억 원을 기록했다. 고혈압 치료제 ‘이달비’는 전년대비 14.8% 성장하며 매출 100억 원을 넘어섰다.특히 바이오시밀러 사업 부문은
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김연주 기자
2024.03.18 18:29
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온이 지난 15일 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형인 ‘짐펜트라’(ZYMFENTRA, 램시마SC 미국 제품명)를 미국 전역에 성공적으로 출시하며 시장 공략에 본격 돌입했다.셀트리온은 18일 이같은 사실을 알리고, 짐펜트라는 셀트리온이 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약 허가를 획득한 첫 제품이라고 밝혔다. 중등도 내지 중증의 성인 활성 궤양성 대장염·크론병 환자 대상으로 허가를 받았으며 권장 용량은 2주 간격으로 회당 120mg이다.짐펜트라의 도매가격은 6181.08달러(2
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김연주 기자
2024.03.18 17:47
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)에 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR)’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 품목허가 신청을 완료했다.셀트리온은 11일 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 진행한 CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 천식, 만성 비부비동염, 식품 알레르기, 만성 특발성 두드러기 등 주요 적응증에 대해 FDA 품목허가를 신청했다고 밝혔다.임상에서는 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군 두 그룹으로
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최주연 기자
2024.03.11 21:48
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 한국거래소로부터 ‘올해 영문 공시 우수법인’에 선정됐다.셀트리온은 최근 이같은 사실을 알리고, 한국거래소는 공시 정보를 신속하고 정확하게 투자자에게 제공함으로써 투명성 제고·신뢰 증진에 이바지한 기업을 매년 공시 우수법인으로 선정하고 있다고 밝혔다.셀트리온은 지난 1년간 국내 투자자와 해외 투자자간 공시정보 비대칭을 해소하고 신속 정확한 공시정보를 제공하기 위해 노력한 점과 포괄공시 등에 대한 적극적인 영문공시로 해외 투자자와 소통해 온 점을 인정받아 공시우수법인에 선정됐다.특히 금융위원회·한국
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김연주 기자
2024.03.04 13:31
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 식품의약품안전처에 자가면역질환 치료제 ‘악템라(Actemra, 성분명: 토실리주맙)’ 바이오/밀러 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 지난 28일 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 이같은 사실을 알리고, CT-P47의 오리지널 의약품인 악템라(유럽 브랜드명: 로악템라)가 한국에서 보유한 전체 적응증인 △류마티스 관절염(RA) △거대세포 동맥염(GCA) △전신형 소아 특발성 관절염(sJIA) △다관절형 소아 특발성 관절염(pJIA) 등에 대해 품목허가를 신청했다고 밝혔다.이번 허가 신청은 CT-P47의
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김연주 기자
2024.03.01 20:37
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 29일 경영실적 공시를 통해 2023년 연결 기준 매출액 2조 1760억 원, 영업이익 6510억 원, 영업이익률(OPM) 30%를 기록했다고 밝혔다.엔데믹에 따른 코로나19 관련 품목 매출 축소 등 일시적 요인으로 매출은 소폭 감소했으나 전년도 대비 영업이익과 영업이익률(OPM)은 각각 0.7%·2%p 개선돼 회사의 굳건한 펀더멘털을 보여줬다.특히 주력사업인 바이오시밀러의 지난해 매출은 1조 4530억 원으로 전년 대비 11.6% 증가하면서 제품 포트폴리오 확대에 따른 안정적 성장세를 다시 한
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김연주 기자
2024.02.29 18:53
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 지난 21일부터 24일까지(현지시간) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 램시마SC의 제품 경쟁력을 다시 한번 입증하며 해외 의료진의 호평을 받았다.셀트리온은 26일 세계 각국의 의료 전문가 8000여 명이 참석한 2024 ECCO에서 국내 기업 중 유일하게 단독 홍보 부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다고 밝혔다.먼저 이탈리아 밀라노 대학교 소속 플라비오 카프리올리 교수는 ‘이탈리아에서 경험한 인플릭시맙 SC: 리얼월드 데이터’
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최주연 기자
2024.02.26 13:13
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)의 염증성 장질환 (이하 IBD) 적응증을 추가 승인받았다.셀트리온은 21일 이같은 사실을 알리고, IBD는 면역체계가 대장 또는 소장을 표적으로 공격해 △다발성 궤양 △출혈 △설사 △복통을 일으키는 만성 난치성 장질환이라고 밝혔다. 글로벌 시장조사업체인 ‘더비즈니스리서치컴퍼니’에 따르면 전 세계 시장 규모는 이번에 255억 6000만 달러(33조 2280억 원)로 추정된다.이번 IBD 적응증 승인은
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김연주 기자
2024.02.21 14:04
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온은 지난 13일 충청남도 서천특화시장 화재로 어려움을 겪는 시장 상인과 지역 주민들을 위해 성금 2000만 원을 기탁했다고 밝혔다.이번 성금은 사회복지공동모금회 충청남도지회를 통해 전달했으며, 서천특화시장 화재 피해 현장 시설 복구와 시장 상인의 구호자금 등으로 사용할 예정이다.셀트리온은 기업의 사회적 책임을 다하기 위해 국내외 각지에서 발생하는 재해 피해에 지속적인 관심을 갖고 사회공헌활동을 이어가고 있다. 지난해에는 산불, 호우, 지진 등으로 피해를 입은 국내외 지역에 총 6억 원의 성금을 전달
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최주연 기자
2024.02.14 10:34
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온이 인천 송도 본사에 위치한 글로벌생명공학연구센터에서 ‘서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램’을 통해 선발된 바이오 스타트업 기업을 대상으로 오리엔테이션을 진행했다.셀트리온은 31일 이같은 사실을 알리고, 서울바이오허브-셀트리온 오픈 이노베이션 프로그램은 셀트리온의 신규 사업·연구 기술 수요와 관련된 혁신 기술을 보유한 바이오‧의료 스타트업 기업을 대상으로 육성·지원하는 사업이라고 밝혔다.셀트리온 앞서 지난해 10월 오픈 이노베이션 전략의 일부분으로 서울바이오허브와 유망 바이오 스타트업을
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김연주 기자
2024.01.31 15:29
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’로 3조7000억 원 규모 글로벌 시장 공략에 나선다.셀트리온은 지난 29일 미국 식품의약국(FDA)에 ‘CT-P47’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온은 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행한 CT-P47의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로, 류마티스 관절염, 거대세포동맥염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 코로나-19 적응증에 대해 품목허가를 신청했다.임상에서는 CT-P
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최주연 기자
2024.01.30 13:12
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[소비자경제=김연주 기자] 셀트리온은 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 ‘우시 XDC(이하 우시)’와 ADC 신약 개발을 위한 파트너십을 강화하는 업무협약을 체결하고 위탁개발생산(CDMO)을 위한 제품 개발을 본격화한다.셀트리온은 25일 이같은 사실을 알리고, 이번 업무협약은 양사 주요 관계자가 참석한 가운데 우시 본사에서 진행됐으며, ADC 파이프라인 개발 영역 확대와 이에 따른 상호 이익 증대 도모 등 전략적 파트너십 강화를 위해 마련됐다고 밝혔다.셀트리온은 앞서 지난해 12월 우시와 자체 개발중인 ADC 신약 파이프라인의 링
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김연주 기자
2024.01.25 18:17
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[소비자경제=김연주 기자] 동화약품이 셀트리온의 일반의약품 4종을 인수한다.동화약품은 최근 이같은 사실을 알리고, 인수 품목은 △종합감기약 ‘화이투벤’ △비충혈제거제 ‘화이투벤 나잘스프레이’ △구내염 치료제 ‘알보칠’ △홍콩과 대만에서 판매하는 비타민D·칼슘 보조제 ‘칼시츄(Calcichew)’ 등이라고 밝혔다.이번 브랜드 인수로 동화약품은 알약형 감기약(화이투벤) 시장·구내염 치료제(알보칠) 시장에서도 매출을 기대할 수 있게 됐다.동화약품은 액상형 종합감기약 ‘판콜’과 함께 감기약 시장과 구내염 치료제 시장을 선도하는 기업으로 자
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김연주 기자
2024.01.21 13:40
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[소비자경제=최주연 기자] 셀트리온이 유럽 주요국에서 진행된 항암제 입찰에서 수주 성과를 지속하며 영향력을 넓혀 가고 있다.셀트리온은 18일 자사의 항암제 3종이 프랑스·이탈리아·벨기에·네덜란드 등의 병원과 주정부 입찰에 연이어 성공했다고 밝혔다.셀트리온은 먼저 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 프랑스에서 개최된 다수의 공립병원연합 입찰에서 수주에 성공했다. 구체적으로 GRAPS, GAULoYS 공립병원연합에서 허쥬마 및 베그젤마가, GRECAPS, Groupement Niort, Groupement PharmSERA 입찰에서
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최주연 기자
2024.01.18 17:24
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[소비자경제=최지우 기자] 한국경제인협회(한경협)는 이달 14~16일 2박 3일간 강릉에서 2030 청년 200여 명과 함께 ‘한경협 퓨처 리더스 캠프’를 개최했다고 밝혔다.퓨처 리더스 캠프는 미래의 CEO를 꿈꾸는 청년들이 기업가정신을 함양하고, 자신의 미래에 대한 다양한 인사이트를 얻을 수 있는 비전 캠프다.이번 캠프는 ▲토크콘서트 ▲창업CEO 멘토링 및 네트워킹 ▲강원동계청소년올림픽 지원 봉사활동 ▲공연 관람 등으로 구성됐으며 총 400여명이 지원자 중에 퓨처 리더로서 가장 열정적인 지원자를 기준으로 200명을 선발했다. 참가
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최지우 기자
2024.01.15 17:50
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[소비자경제=최지우 기자] 셀트리온 유플라이마(성분명 아달리무맙)가 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 주정부 입찰 수주에 성공했다.셀트리온은 12일 이탈리아 프리울리-베네치아 줄리아(FVG) 및 시칠리아에서 열린 아달리무맙 주정부 입찰에서 유플라이마가 낙찰됐다고 밝혔다.이번 수주로 유플라이마는 FVG주에 4년 6개월, 시칠리아주에 2년 동안 각각 공급될 예정이다. 특히 유플라이마는 이번 성과를 포함해 지난해에만 이탈리아 내 총 12개주정부 입찰에서 낙찰에 성공하며 ‘오리지널과 가장 유사한 바이오시밀러’라는 평가로 경쟁사들을
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최지우 기자
2024.01.12 10:30