[소비자경제신문 박은숙 기자] 한미약품이 지난 2015년 미국 파트너사 스펙트럼에 기술수출한 항암신약 ‘포지오티닙’이 임상 1차 평가변수 목표인 객관적 반응률(ORR) 17%를 충족하지 못했다.

스펙트럼은 한미약품이 개발한 비소세포폐암 신약물질 ‘포지오티닙’이 첫 번째 환자군 코호트1 임상에서 1차 평가변수 목표인 객관적 반응률(ORR) 17%를 충족하지 못했다고 27일 밝혔다.

이번 임상에서 치료제가 없는 유전자 변이(엑손20) 폐암 환자 115명을 대상으로 진행하고, ORR는 14.8%에 그쳤다. 부분 반응(PR)은 17명(14.8%), 반응지속기간은 7.4개월로 확인됐다. 또 질병조절율(DCR)은 68.7%(79명)로 나타나 다수 환자들에게 치료 반응이 나타났다.

이에 스펙트럼은 1차 평가변수 목표에는 도달하지 못했지만, 일부 긍정적인 결과를 확인한 만큼 이번 코호트 임상에 대한 세부 데이터를 면밀히 분석한다. 또 현재 진행 중인 나머지 6개 코호트 임상에 집중할 계획이다.

아울러 포지오티닙은 총 7개의 코호트로 구성됐다. 코호트1-4는 각각 다른 통계학적 가설로 사전 명시된 ORR을 1차 평가변수로 두고 있다. 코호트5-7은 연구 목적의 시험들로 임상 프로토콜 계획대로 진행 중이다. 코호트2-3은 임상 지속 진행을 위한 무용성평가를 최근 통과했으며, 2020년 내 임상 결과가 발표될 예정이다.

조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 “2020년 공개될 코호트2와 코호트3의 결과를 기대하고 있다”며 “2020년 1분기 내 전반적인 프로그램 전략 업데이트를 제공할 예정”이라고 설명했다.

프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO(최고의학책임자)는 “첫번째 코호트에서 다른 평가변수들을 통해 명백한 포지오티닙의 활성도를 확인했다”면서 “현재 전반적인 분석 검토를 진행하고 있으며, 향후 학회를 통해 이 내용들을 발표할 계획”이라고 덧붙였다.

더불어 한미약품은 “내년 슬로건은 '제약강국을 위한 한미의 새로운 도전 2020' 이다”며 “글로벌 신약개발 과정에서 조금의 어려움을 겪는다 해도, 저희는 한 걸음씩 내년에도 뚜벅뚜벅 걸어나가겠다”고 강조했다.