[소비자경제신문 박은숙 기자] 셀트리온이 3일 세계 굴지의 의약품위탁생산기업 론자와 위탁생산계약을 맺고 '램시마' 원료의약품 생산에 나선다.

'램시마'는 다국적제약사 얀센이 판매하는 오리지널 바이오의약품 '레미케이드'의 복제약이다. 류머티즘관절염·염증성장질환 등 질환에 처방된다.

셀트리온은 “스위스 바젤에 본사를 둔 종합 CDMO기업 론자가 유럽 및 북미는 물론 아시아 지역에도 세계 수준의 의약품품질제조기준(cGMP) 생산시설을 갖춰 의약품 위탁생산 파트너십을 맺게 됐다”고 이유를 밝혔다.

앞서 두 회사는 지난해 6월 램시마 원료의약품의 유럽 및 북미지역 물량을 론자 싱가포르 공장을 통해 위탁생산하는 내용의 계약을 체결했다. 올해 1분기부터 생산시설 품질 검증을 위한 밸리데이션 기간을 거쳐 싱가포르 공장에서 생산된 제품에 대해 유럽의약품청에 허가를 신청했다.

두 회사는 끈끈한 파트너십을 기반으로 유럽에 이어 미국식품의약국 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 뿐만 아니라 EMA, FDA 등 글로벌 규제기관의 허가 후 유럽 및 북미지역으로 공급될 예정이다.

셀트리온은 "전 세계적으로 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있어 원활한 물량을 적시에 공급하기 위해 론자와 협력 관계를 맺게 됐다. 뛰어난 품질관리 시스템을 바탕으로 한 론자의 안정적인 생산능력은 셀트리온의 글로벌 공급 능력을 확장하고 대량 생산을 통한 원가경쟁력 확보에도 큰 도움이 될 것으로 기대한다"며 말했다.

이어 “향후 램시마의 뒤를 잇는 후속 제품의 미국 론칭 등 글로벌 수요 증대에 대응하기 위해서도 긴밀하게 협업하고 있다”고 덧붙였다.