건일제약, 로수메가연질캡슐 EU GMP 적합 인증
건일제약, 로수메가연질캡슐 EU GMP 적합 인증
3월 핀란드 Fimea GMP 적합성심사 적합 인증
2020년 이탈리아 시작으로 유럽 전역 공급 계획
  • 이수진 기자
  • 승인 2019.05.17 16:15
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건일제약
건일제약 내용고형제인 로수메가연질캡슐이 EU GMP 적합 인증을 받았다. (사진제공=건일제약) 

[소비자경제신문 이수진 기자] 건일제약은 내용고형제인 로수메가연질캡슐(오메가3산에틸에스테르, 로수바스타틴칼슘)에 대해 3월 핀란드 Fimea의 GMP 적합성심사를 받아 5월 11일 기준 EU GMP 적합 인증을 받았다.

건일제약은 보다 선진화된 GMP 승인을 목표로 2014년부터 EU-GMP 인증을 본격적으로 추진했다. 건일제약은 5년 이상 지속적인 설비 투자와 우수인력 채용, 600억원 규모의 제2공장 신축 등 노력이 이번 EU-GMP 인증의 중요한 밑거름이 됐다고 설명했다.

또 건일제약은 EU-GMP 인증을 바탕으로 자체개발 개량신약인 로수메가연질캡슐을 2020년 이태리를 시작으로 유럽 전역에 공급할 계획이다. EU-GMP 인증이 미국 cGMP 인증의 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.

한편 건일제약은 유럽시장을 비롯한 중남미, 아시아 등 수출 지역을 지속적으로 확대할 예정이다.

 


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