2018년 대비 지난해 약 2.2% 증가

지난해 574개 품목 허가사항 반영

식품의약품안전처(사진=연합뉴스)
식품의약품안전처(사진=연합뉴스)

[소비자경제신문 김세라 기자] 식품의약품안전처가 2019년 의약품 부작용 보고 현황결과를 16일 발표했다. 2018년 25만 7,438건이었던 부작용 보고가 지난해 26만 2,983건으로 약 2.2% 증가한 사실이 드러났다. 식약처는 2012년부터 의약품 부작용 보고 자료를 토대로 통계 분석과 전문가 자문 등을 거쳐 필요한 안전 조치를 취해왔다. 지난해에는 574개 품목(18개 성분)의 허가사항(사용상의 주의사항 등)에 반영했다.

2019년 부작용 보고 현황의 주요 내용은 다음과 같다.

효능 군별로는 상위 5개 효능군의 보고건수가 전체의 약 50%를 차지했다. 해열·진통·소염제’가 38,591건(14.7%)으로 가장 많았고, ‘항악성종양제(항암제)’ 31,020건(11.8%), ‘주로 그람양성·음성균에 작용하는 것(항생제)’ 21,938건(8.3%), ‘X선조영제’ 20,376건(7.7%), ‘합성마약’ 18,591건(7.1%) 등의 순이다.

증상별로는 ‘오심(구역)’ 42,579건(16.2%), ‘가려움증’ 27,317건(10.4%), ‘두드러기’ 20,604건(7.8%), ‘구토’ 20,133건(7.7%), ‘어지러움’ 18,860건(7.2%) 등의 순이다. 보고 주체별로 살펴보면 ‘지역의약품안전센터’가 190,474건(72.4%)으로 가장 많다. 그 뒤로 제조·수입회사 62,441건(23.7%), 병·의원 7,914건(3.0%), 기타 2,098건(0.8%) 등의 순이다. 

식약처는 부작용 보고 동향의 자세한 내용과 이 밖에 의약품별 다빈도 부작용과 성별‧연령별 보고 현황을 의약품안전정보포털(open.drugsafe.or.kr)에 공개하고 있다. 

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