셀트리온 램시마SC 글로벌 블록버스터 될까…유럽서 첫 공개 세계 의료진 기대감 고조
셀트리온 램시마SC 글로벌 블록버스터 될까…유럽서 첫 공개 세계 의료진 기대감 고조
2019 유럽류마티스학회서 램시마SC 3상 결과 첫 공개
유효성·안전성 확인 임상 1∙3상 파트 2결과
  • 민병태 기자
  • 승인 2019.06.13 20:27
  • 댓글 0
이 기사를 공유합니다

램시마SC 3상 결과 유럽서 첫 공개한 후 관계자들과 대화하는 모습. (사진=셀트리온 제공)
램시마SC 3상 결과 유럽서 첫 공개한 후 관계자들과 대화하는 모습. (사진=셀트리온 제공)

[소비자경제신문 민병태 기자] 출시 4년여만에 유럽 시장에서 57%의 점유율을 차지한 램시마에 이어 램시마SC의 성적표에 관심이 쏠린다. 각종 의료비를 제거해 경제성을 충분히 갖췄다는 점에서 세계 매출 1위 블록버스터 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있을 지 주목된다.

셀트리온은 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 성공적인 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개하며 본격적인 글로벌 학술 마케팅에 돌입했다고 13일 밝혔다.

셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR, The European League Against Rheumatism)에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상 1∙3상 파트 2결과를 최초 공개했다.

유럽류마티스학회(EULAR; The European League Against RheumatIsm)는 전세계에서 약 1만5천명 이상의 임상의사와 관련 전문가가 참석하는 세계 최대의 류마티스학회 중 하나다.

램시마SC의 임상 1∙3상 파트2 결과는 최초의 제형 변경 인플릭시맙 제제인 램시마 SC의 효능 및 안전성에 대한 종합 임상 결과를 담고 있다.

허가 후 세계 제약 시장에 미칠 영향력이 막대한 만큼 각국 규제 당국자와 의사, 환자 단체 등 글로벌 제약시장의 바이오의약품 이해관계자들이 많은 관심을 가져온 임상 연구이다.

이상준 셀트리온 임상개발본부 수석 부사장은 "이번 임상 결과 발표를 통해 램시마의 듀얼 포뮬레이션 치료 전략의 성공 가능성을 증명했다"며 "효과와 안전성을 증명한 임상 데이터를 바탕으로 활발한 학술 마케팅에 돌입했다"고 전했다.

이어 이상준 수석 부사장은 "램시마SC를 세계 매출 1위 블록버스터 의약품인 휴미라를 넘어설 수 있는 글로벌 블록버스터 제품으로 육성해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

한편 셀트리온은 램시마의 주요 안전성 프로파일인 심각한 감염과 결핵 발생에 대한 분석 결과가 기존 오리지널 의약품의 여러 연구 결과와 비교해 그 발생률이 동등한 수준임을 확인했다. 유럽 규제기관(CHMP)으로부터 시판 후 약물감시 기준(Post-authorization commitment)을 충족했다는 답변을 확보한 것으로 알려졌다.


댓글삭제
삭제한 댓글은 다시 복구할 수 없습니다.
그래도 삭제하시겠습니까?
댓글 0
댓글쓰기
계정을 선택하시면 로그인·계정인증을 통해
댓글을 남기실 수 있습니다.